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青岛市办理一类医疗器械生产备案需要什么资料

更新时间：2019/11/7 9:26:42信息编号：2595533
所属分类：
商务服务　其他商务服务　
所在区域：
青岛　市北
详细地址：
鞍山路80号
联 系 人：
孙女士
电　　话：
15863093325
收录查询： 百度 搜狗 360   分享更易传播
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详细介绍

 欢迎www.bdsh5.com

1，.第一类医疗器械生产备案表；

 

,2，.所生产产品的医疗器械备案凭证复印件；

 本地生活网www.bdsh5.com

3.经备案的产品技术要求复印件；

 

4.营业执照和组织机构代码证复印件；

 

5.法定代表人、企业负责人身份证明复印件；b~d~s~h~5~c~o~m

 

6.生产、质量和技术负责人的身份、学历职称证明复印件；

 

7.生产管理、质量检验岗位从业人员、学历职称一览表；

 

8.生产场地的证明文件（有特殊生产环境要求的，还应提交设施、环境的证明文件）复印件；本 地 生 活 网

 

9.主要生产设备和检验设备目录；

 

10.质量手册和程序文件；

 

11.www.bdsh5.com本地生活网工艺流程图；

 

12.经办人授权证明；

 

13.其他证明材料。

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